02/09/2022 às 12h07min - Atualizada em 03/09/2022 às 00h01min

Gilead e Kite lançam operações em terapia de células CAR T no Brasil, Singapura e Arábia Saudita

Submissões regulatórias registradas e Autorização de Centros de Tratamento em andamento

SALA DA NOTÍCIA Assessoria Gilead

Brasil – Setembro de 2022 – A Gilead Sciences Brasil anunciou hoje que a Gilead e Kite Oncology estão expandindo os negócios com o lançamento de operações no Brasil, Arábia Saudita e Singapura. A Gilead realizou a submissão de petições regulatórias para seus produtos destinados à terapia de células CAR T da Kite nesses três países. 

Cânceres hematológicos avançados representam uma área de necessidade significativa nesses três países. Tanto em Singapura quanto na Arábia Saudita, linfomas são o quinto câncer mais comum no total; mais de 1.000 novos casos de linfoma não Hodgkin (LNH) são diagnosticados em Singapura e quase 1.700 na Arábia Saudita a cada ano¹,² . No Brasil, estima-se que mais de 12.000 casos de LNH sejam diagnosticados por ano³ “Como líder global em terapias celulares, a Kite está trabalhando para levar acesso à terapia de células CAR T para novas áreas em todo o mundo, onde os pacientes atualmente não contam com acesso a esta cura em potencial para alguns cânceres hematológicos avançados,” disse Christi Shaw, Diretor Presidente da Kite. “Estamos contentes por continuar expandindo nossas operações internacionais e estamos ansiosos para fazer parcerias com sistemas de saúde nessas regiões.”  Equipes dedicadas da Gilead e Kite estão agora estabelecidas e trabalhando para qualificar hospitais proeminentes para administrar a terapia de células CAR T em cada um desses novos países, aguardando apenas as aprovações regulatórias locais, e a empresa planeja aumentar sua equipe nesses países em 2022. Atualmente, a Gilead e Kite tem mais de 300 centros de tratamento qualificados em todo o mundo, inclusive nos EUA, Austrália, Canadá e Europa, assim como por meio de nossa operação conjunta na China e nosso parceiro de licenciamento no Japão.  Atualmente, a Kite é a única empresa dedicada exclusivamente à pesquisa, desenvolvimento e fabricação de terapias celulares em escala global. A Kite é única no sentido de que todas as funções dedicadas à terapia celular são integradas verticalmente sob uma equipe de liderança para a entrega eficiente de processos integrais altamente especializados e complexos necessários para dar suporte à terapia de células CAR T. Sobre a Gilead Sciences Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que tem buscado e atingido avanços na medicina há mais de três décadas, com a meta de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está comprometida com o avanço de medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças de ameaça à vida, incluindo HIV, hepatite viral e câncer. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia. Sobre a Kite A Kite, uma empresa da Gilead, é uma empresa biofarmacêutica global sediada em Santa Mônica, Califórnia, com operações fabris na América do Norte e na Europa. O foco único da Kite é a terapia celular para tratar e potencialmente curar o câncer. Na qualidade de líder em terapias celulares, a Kite possui mais indicações em CAR T aprovadas para ajudar mais pacientes do que qualquer outra empresa. Para mais informações sobre a Kite, visite o site. Declarações prospectivas  Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, dentro do significado Private Securities Litigation Reform Act [Lei de reforma de litígios sobre títulos] de 1995 dos EUA que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, incluindo incertezas relacionadas a aplicativos regulatórios e prazos de arquivamento e aprovação relacionados, incluindo o risco de que autoridades sanitárias globais podem não aprovar a terapia de células CAR T da Kite nos prazos previstos ou não aprová-la de modo algum, e quaisquer aprovações regulatórias, se concedidas, podem ter limitações significativas quanto a seu uso; dificuldades ou despesas imprevistas relacionadas à expansão dos negócios da Kite no Brasil, Arábia Saudita e Cingapura, incluindo sua capacidade de qualificar os principais hospitais para administrar a terapia com células T CAR e expandir a força de trabalho nesses países; e quaisquer suposições subjacentes a qualquer um dos anteriores. Esses e outros riscos, incertezas e outros fatores são descritos em detalhes no Relatório Trimestral da Gilead no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2022, conforme arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Esses e outros riscos, incertezas e outros fatores são descritos com detalhes no relatório trimestral da Gilead no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2022, conforme registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Esses riscos, incertezas e outros fatores podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles referenciados nas declarações prospectivas. Essas declarações, além das declarações de fatos históricos, são declarações que podem ser consideradas declarações prospectivas. O leitor é advertido de que tais declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e envolvem riscos e incertezas e é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Todas as declarações prospectivas são baseadas em informações atualmente disponíveis para Kite e Gilead, e Kite e Gilead não assumem nenhuma obrigação e negam qualquer intenção de atualizar tais declarações prospectivas. 


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